目的:观察肾康丸对早期糖尿病肾病(DN)患者胰岛素敏感性指数(ISI)及炎症因子的影响,探讨其对肾脏保护作用机制。方法:将符合标准的88例DN患者随机分为对照组(常规治疗)、西药组(在常规治疗基础上加用阿托伐他汀)和肾康丸组(在常规治疗基础上加用肾康丸)。在有效控制血糖的基础上治疗8周。治疗前后分别观察各组患者空腹血糖(FBG),空腹血胰岛素(FINS)、ISI、血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),尿α1-微球蛋白(α1-MG)、血清急性时相反应蛋白C(CRP)、白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)。结果:治疗后西药组TC、TG、LDL-C均明显下降,HDL-C明显升高,与治疗前比较,差异有非常显著性意义(P<0.01)。对照组和肾康丸组上述指标治疗前后比较,差异无显著性意义(P>0.05)。各组治疗后FBG、FINS均下降,ISI增加,与治疗前比较,对照组FINS、ISI差异无显著性意义(P>0.05),其他组各指标差异有非常显著性意义(P<0.01)。FBG治疗后肾康丸组与对照组、西药组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。ISI治疗后肾康丸组与对照组、西药组比较,差异也有非常显著性意义(P<0.01);西药组与对照组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。西药组、肾康丸组治疗后尿α1-MG,血CRP、IL-6及TNF-α均明显下降,与治疗前比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01);肾康丸组治疗后上述各指标较西药组下降更明显,2组治疗后比较,差异有显著性意义(P<0.05)。结论:肾康丸和阿托伐他汀均可改善DN患者ISI,降低其尿α1-MG及血炎症因子水平,具有不依赖于降糖、降脂的肾脏保护作用,前者作用更明显。