国家药监局2019年拟制修订93个医疗器械行业标准

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3月20日,国家药品监管局发布通知称,今年拟制修订93个医疗器械行业标准,包括新制定标准59项、修订标准34项,其中5项为强制性标准。新制定的行业标准项目有“医用电气设备医用轻离子束设备性能特性”“荧光免疫层析分析仪”“人类辅助生殖技术用医疗器械人工授精导管”等。
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