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凝血酶原复合物(Prothrombin Complex Concentrate,PCC)是从健康献血员血浆中分离制备的一种血液制品,临床上广泛用于凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症,因肝病导致的凝血机制紊乱以及凝血酶原时间延长而拟作外科手术者.近年来血液制品特别是凝血因子传播HBV、HCV、HIV的报道不断增多.我们采用有机溶剂/表面活性剂(S/D)处理人凝血酶原复合物,制备了病毒灭活人凝血酶原复合物,制剂的主要质量指标都达到了《中国生物制品规程》一部95版的要求.