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目的 建立牛黄解毒软胶囊质量控制方法.方法 采用显微鉴别法、薄层色谱法进行定性鉴别;采用古蔡法对雄黄中三氧化二砷进行限量检查;采用气相色谱法对冰片含量进行测定.结果 显微鉴别可成功鉴别出大黄;薄层色谱法可成功鉴别出人工牛黄、大黄、黄芩、冰片;三氧化二砷限量符合标准;冰片线性关系良好.结论 本方法简便、准确、重复性好,可用于牛黄解毒软胶囊的质量控制.