目的 :比较来氟米特和甲氨蝶呤联合用药与来氟米特单独用药的疗效和不良反应。方法 :试验为 2 4wk的开放对照试验 ,共 6 0例 ,活动性类风湿关节炎病人分为 2组。试验组 30例给来氟米特10mg ,po ,qd ,甲氨蝶呤 7.5mg ,po ,qw ;对照组 30例给来氟米特 2 0mg ,po ,qd ;用药前 3d ,2组来氟米特均给予负荷剂量 5 0mg·d- 1。评价休息痛、晨僵、握力、关节压痛数、关节肿胀数、生活能力、病人评价、医生评价、血沉、C 反应蛋白、类风湿因子等指标。结果 :用药 12 ,2 4wk ,2组主要疗效指标的改善差异无显著意义 ,P >0 .0 5。 2wk时 ,试验组按美国风湿病学会 (ACR)有效率为 89% ,显著高于对照组 (6 1% ) ,P <0 .0 5 ;12 ,2 4wk时试验组ACR有效率分别为 89%和 93% ,对照组为 86 %和 89% ,P>0 .0 5。试验组和对照组的不良反应发生率为2 7% (8/ 30 )和 2 0 % (6 / 30 ) ,P >0 .0 5。结论 :联合用药起效较单用来氟米特快 ,12wk后疗效与单用来氟米特相近 ,不良反应略高于单用来氟米特