目的:系统评价大剂量达格列净(DAPA)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性与安全性,为临床合理用药提供循证依据.方法:计算机检索PubMed、Embase、Medline、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed 数据库,搜集关于2.5,5,10 mg等3种剂量的DAPA用于治疗T2DM的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2020年3月31日.由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入12个RCT,总计3 630例患者.Meta分析结果显示,DAPA 10 mg对比2.5 mg和5 mg可明显改善糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)和体重,提高HbA1c＜7％达标率(P＜0.05),但对心血管的获益指标(包括血压、总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇)改善的差异无统计学意义(P＞0.05).安全性方面,10 mg DAPA在低血糖和生殖器真菌感染的发生率上与2.5 mg和5 mg的差异均无统计学意义(P＞0.05),但在尿路感染发生率方面10 mg与2.5 mg的差异有统计学意义(P＜0.05),与5 mg的差异无统计学意义(P＞0.05).结论:DAPA 10 mg比2.5 mg和5 mg在治疗2型糖尿病上能更加有效地改善HbA1c、FPG、体重及提高HbA1c达标率,但对心血管的获益相当,且不会增加低血糖和生殖器真菌感染的风险,但尿路感染的发生风险10 mg比2.5 mg高,但与5 mg无差异.因此,患者在耐受良好的情况下,为了获得更好的有效性,建议可使用10 mg.