头孢地尼胶囊在中国健康人群空腹/高脂餐后给药的生物等效性研究

来源 :中国临床药理学与治疗学 | 被引量 : 0次 | 上传用户：gudujian13

【摘要】

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目的:评价健康人空腹/餐后服用两种头孢地尼胶囊的生物等效性及安全性。方法:26例健康志愿者空腹随机交叉单剂量口服头孢地尼胶囊受试制剂或参比制剂,36例健康志愿者餐后随机

【作者】

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张泽宇张行飞杨双阳晓燕叶玲崔畅阳国平黄洁

【机构】

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中南大学湘雅三医院临床药理中心,中南大学湘雅三医院博士后科研流动站

【出处】

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中国临床药理学与治疗学

【发表日期】

：

2020年7期

【关键词】

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头孢地尼胶囊空腹/高脂餐后给药生物等效性药动学 cefdinir capsulefasting/high-fat meal administrationb

【基金项目】

：

中南大学湘雅三医院博士后科研启动资金

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目的:评价健康人空腹/餐后服用两种头孢地尼胶囊的生物等效性及安全性。方法:26例健康志愿者空腹随机交叉单剂量口服头孢地尼胶囊受试制剂或参比制剂,36例健康志愿者餐后随机交叉单剂量口服头孢地尼胶囊受试制剂或参比制剂,头孢地尼体内血药浓度采用液相色谱-质谱串联(LC-MS/MS)法测定,药动学参数及等效性采用WinNonlin 6.4和SAS 9.4软件计算和评价。结果:25例健康志愿者空腹服用头孢地尼胶囊受试制剂和参比制剂的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞的几何均值比的90%置信区间分别为93.01%~

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