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<正>1.7脂质体制剂的质量评价脂质体的粒径大小和分布均匀程度与其载药量、包封率和稳定性等,可直接影响脂质体在体内分布与代谢。脂质体质量评价项目包括: 1.7.1 有机溶剂的限度检查在生产过程中引入有害有机溶剂时,应按药典附录ⅧP残留溶剂测定法测定,凡未规定限度者,可参考ICH(人用药物注册技术要求国际协调会议)规定,否则应制定残