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目的：了解自拟中药方优乳散治疗乳腺增生病的临床疗效和作用机理。方法：以优乳散配合针灸治疗乳腺增生病100例为治疗组，桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生病100例为对照组，比较两组疗效；分别在治疗前后于黄体期第7天测量优乳散组患者、血清雌激素（E2）、孕激素（P）、和催乳素（PRL）水平以探讨优乳散治疗乳腺增生病的作用机理。结果：优乳散治疗乳腺增生病的临床疗效优于茯苓桂枝胶囊（p＜0．01）；优乳散联合针灸组患者E2、P和PRL水平在治疗前后有明显变化，其中E2、PRL治疗后明显下降（P＜0．01）；P则较治疗前明显提高（P＜0．01）。结论：优乳散联合针灸治疗乳腺增生病疗效确切，其作用机理可能是通过影响患者体内E2、P和PRL水平来实现的。