【摘 要】
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建立首批醋酸奥曲肽的国家对照品.应用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)、氨基酸序列测定仪、氨基酸组成分析、红外光谱仪和旋光仪等对醋酸奥曲肽进行结构确
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,北京,100050宁波市药品检验所;重庆市药品检验所;
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建立首批醋酸奥曲肽的国家对照品.应用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)、氨基酸序列测定仪、氨基酸组成分析、红外光谱仪和旋光仪等对醋酸奥曲肽进行结构确证,并采用高效液相法测定纯度、检测醋酸含量和氨基酸组成.对 3 个厂家的原料进行筛选,最终确定首批醋酸奥曲肽对照品的含量为86.7%.首批国家醋酸奥曲肽对照品的建立可有效的控制产品质量.
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