【摘 要】
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目的建立测定克霉唑阴道片含量及其有关物质的方法。方法采用HPLC法,Luna C18色谱柱,甲醇-0.0125 mol.L-1磷酸氢二钠(78:22,磷酸调pH5.5)为流动相,检测波长220 nm。结果克霉
【机 构】
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四川大学华西药学院,泸州医学院附院药剂科
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目的建立测定克霉唑阴道片含量及其有关物质的方法。方法采用HPLC法,Luna C18色谱柱,甲醇-0.0125 mol.L-1磷酸氢二钠(78:22,磷酸调pH5.5)为流动相,检测波长220 nm。结果克霉唑2.5~40.0μg.ml-1与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.5%~100.2%,RSD=0.1%(n=6)。有关物质咪唑为0.032%~0.037%,单一最大杂质为0.16%,有关物质总量为0.36%~0.37%。结论所建方法准确、简便、快速,适用于克霉唑阴道片的质量控制。
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