第三批人凝血因子Ⅷ浓制剂国家标准品的协作标定

来源 :微生物学免疫学进展 | 被引量 : 0次 | 上传用户：dadada123sasasa

【摘要】

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为更替第二批人凝血因子VⅢ浓制剂国家标准品,以WHO97/616批重组人凝血因子Ⅷ浓制剂国际标准品为对照,采用一期法协作标定第三批人凝血因子Ⅷ浓制剂二个候选国家标准品X和Y.

【作者】

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沈琦任跃明刘大英季荣科吴志华王德生薛镭贾玉华何慧敏杨晓敏曹勤立王丹君沈宝荣王坚

【机构】

：

中国药品生物制品检定所,北京,100050上海生物制品研究所,上海,200052;中美合资上海莱士血制品有限公司,上海,200246;

【出处】

：

微生物学免疫学进展

【发表日期】

：

2002年3期

【关键词】

：

凝血因子VⅢ 标准品稳定性

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为更替第二批人凝血因子VⅢ浓制剂国家标准品,以WHO97/616批重组人凝血因子Ⅷ浓制剂国际标准品为对照,采用一期法协作标定第三批人凝血因子Ⅷ浓制剂二个候选国家标准品X和Y.并将标准品分别置4℃、22℃、37℃保存4.5个月,用加速破坏试验进行稳定性考查.结果表明,X(20010606批)候选标准品效价为3.8IU/支;Y(20010607批)候选标准品效价为7 3 IU/支.X批候选标准品比Y候选标准品稳定性好.其它项目均达到国家标准品要求.故已完成建立第三批人凝血因子Ⅷ浓制剂国家标准品.

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