【摘 要】
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目的观察在标准免疫预防HBIG＋乙肝疫苗(0、1、6)的基础上，于出生后1个月再次注射HBIG 200 IU 1次对提高HBV母婴阻断效果的作用。方法入组HBsAg与HBeAg阳性、HBV DNA≥1.0×106 IU/ml且妊娠期间未使用抗乙肝病毒药物的慢性HBV感染孕妇及其所生新生儿。新生儿被随机分配到对照组和实验组，对照组新生儿给予标准HBV预防免疫接种方案：200 IU HBIG＋10 μ
【机 构】
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100015 北京大学地坛医院教学医院,首都医科大学附属北京地坛医院妇产科,首都医科大学附属北京地坛医院肝病中心肝病二科,首都医科大学附属北京地坛医院肝病中心肝病二科,首都医科大学附属北京地坛医院肝病
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目的观察在标准免疫预防HBIG＋乙肝疫苗(0、1、6)的基础上，于出生后1个月再次注射HBIG 200 IU 1次对提高HBV母婴阻断效果的作用。
方法入组HBsAg与HBeAg阳性、HBV DNA≥1.0×106 IU/ml且妊娠期间未使用抗乙肝病毒药物的慢性HBV感染孕妇及其所生新生儿。新生儿被随机分配到对照组和实验组，对照组新生儿给予标准HBV预防免疫接种方案：200 IU HBIG＋10 μg重组乙型肝炎疫苗(0、1、6个月)，实验组：在标准预防的基础上于新生儿出生后1个月时再次注射200 IU HBIG。并于出生时和出生后7个月检测静脉血中HBsAg、抗HBs、HBV DNA。新生儿出生后7个月血清HBsAg和/或HBV DNA阳性定义为HBV母婴阻断失败。
结果本研究共入组280例新生儿，后期随访过程中失访14例(实验组6例，对照组8例)，最终完成随访266例(实验组134例，对照组132例)，本研究对完成随访的人数进行统计分析。实验组和对照组母亲产前HBV DNA载量分别为7.31±0.66 log10IU/ml和7.32±0.74 log10IU/ml(t＝0.11，P＝0.92)；实验组和对照组HBV阻断失败率分别为5.97%(8/134)和7.58%(10/132)，差异无统计学意义(P＝0.63)；实验组新生儿的抗HBs阳性(≥10 mIU/ml)率及其水平分别为94.03%和(623.60±412.93 mIU/ml)，与对照组的抗HBs阳性率(91.67%)及水平(620.38±399.10 mIU/ml)差异无统计学意义(P＝0.48, P＝0.95)。18例阻断失败新生儿母亲分娩前HBV DNA载量(7.58±0.62 log10IU/ml)高于248例阻断成功组(7.29±0.70 log10IU/ml)(P＝0.09)；阻断失败新生儿出生时静脉血HBsAg阳性百分率和HBV DNA阳性率均为100%，显著高于阻断成功新生儿HBsAg阳性率(35.89%)和HBV DNA阳性率(31.85%)(P < 0.001)。Logistic回归分析显示，新生儿静脉血中HBsAg阳性为乙肝病毒母婴阻断失败的独立相关因素(OR 1.39 95%CI 1.14～1.68)。分层分析结果显示，新生儿静脉血HBsAg在0.05-< 1、1-< 10、≥10 IU/ml三个水平上HBV母婴阻断失败的风险率分别为11.18(95%CI 1.23～101.88), 352.00(95%CI 15.82～7833.20)和968.00(95%CI 81.35～11519.19)。
结论标准免疫预防方案基础上于产后1个月追加1次200IU免疫球蛋白并不能提高母婴阻断成功率。
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