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目的:进行Ⅳ期临床试验,进一步考察和评价外用重组人表皮生长因子衍生物(依济复)在试生产期的临床适应证、疗效和安全性.方法:入选病例1 271例,采用多中心、随机自身对照和开放临床试验.在常规治疗的基础上,治疗组用依济复局部均匀喷湿创面,每日换药1次,观察至创面愈合或用药4周时终止试验.以创面愈合为指标,判读愈合时间.结果:用依济复治疗烧伤浅Ⅱ度、深Ⅱ度、刃厚供皮区、中厚供皮区、植皮区、残余创面,其平均愈合时间分别为(9.69±2.55)日、(18.79±4.52)日、(8.41