目的:对我院院内制剂龙牡清心合剂治疗儿童注意力缺陷多动障碍(ADHD)中医辨证属于心脾两虚肝旺型的临床有效性进行研究。方法:采用随机、单盲及阳性对照药进行平行对照,选取符合纳入标准的中医辨证属于心脾两虚肝旺证的儿童ADHD 60例。试验组30例,给予龙牡清心合剂;对照组30例,给予小儿智力糖浆治疗。对治疗前、治疗后3周、治疗后6周进行疗效比较。结果:试验组疾病疗效控显率为86.67%,对照组控显率为50%;中医证候疗效试验组控显率为80%,对照组控显率为56.67%。两组疾病疗效有效率及中医证候疗效有效率差异均有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。结论:在临床疗效方面,龙牡清心合剂疗效优于阳性对照药小儿智力糖浆;龙牡清心合剂改善心脾两虚肝旺型ADHD中医主症疗效优于小儿智力糖浆,为治疗儿童ADHD的有效药物。