【摘 要】
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目的:建立膦甲酸钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查法.方法:依据《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法进行方法学验证和细菌内毒素检查,并将结果与家兔热原法比较.结果:膦甲酸钠氯化钠注射液稀释8倍,鲎试剂灵敏度0.03 EU·mL-1,对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:建立的方法可用于膦甲酸钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查.
【机 构】
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连云港市食品药品检验检测中心,江苏 连云港222006
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目的:建立膦甲酸钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查法.方法:依据《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法进行方法学验证和细菌内毒素检查,并将结果与家兔热原法比较.结果:膦甲酸钠氯化钠注射液稀释8倍,鲎试剂灵敏度0.03 EU·mL-1,对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:建立的方法可用于膦甲酸钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查.
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