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目的介绍一种新的Ⅱ／Ⅲ期无缝设计期中分析策略，应用短期结局预测概率进行剂量筛选，并对其相应统计学性质进行评价。方法以二分类数据为例，通过Monte Carlo模拟方法探讨短期结局有效剂量组同对照组率差变化、长短期结局间不同相关关系及给定不同先验信息对Ⅱ／Ⅲ期无缝设计I类错误、检验效能的影响。结果期中应用短期结局剂量筛选的Ⅱ／Ⅲ期无缝设计可以控制总的I类错误在检验水准以内，但是当相关关系很弱时结果偏保守。其检验效能一般低于长期结局剂量筛选结果，即期望检验效能，但是当短期结局有效剂量组同对照组率差增加，两指标