目的:了解中成药不良反应的发生情况,分析临床特征及相关因素.方法:收集整理2015年1月至2020年11月某综合性三甲医院上报的中成药不良反应96例,使用EXCEI对不良反应报告中的年龄、性别、不良反应发生时间等临床特征及相关因素进行统计分析.结果:96例患者涉及中成药30种,不良反应多见于婴幼儿及中老年人,不良反应出现时间注射剂多在用药后0.5h内、口服剂在1h-24h内,不良反应临床特征包括皮肤、心血管、神经、消化、血液等系统损害;涉及注射剂84例、口服剂12例,其中新的不良反应分别有6例、5例,占比分别为7.14％、41.67％;经停药、对症治疗后,痊愈48例、好转45例、未好转3例,占比分别为50％、46.87％、3.13％.结论:中成药所致不良反应可累及多个系统,多发生在用药后0.5h内,但也可发生在用药的任何时间,用药期间医生均应密切关注患者用药反应,给予及时处理并上报,有助于分析不良反应发生因素、完善药物说明书.