【摘 要】
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目的:建立注射用兰索拉唑含量及有关物质的反相高效液相色谱(RP-HPLC)测定法。方法:采用Agilent EclipseXDB-C8色谱柱,三乙胺水溶液[取三乙胺10 ml,加水350 ml,以磷酸(1→10)调节
【机 构】
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扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司;
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目的:建立注射用兰索拉唑含量及有关物质的反相高效液相色谱(RP-HPLC)测定法。方法:采用Agilent EclipseXDB-C8色谱柱,三乙胺水溶液[取三乙胺10 ml,加水350 ml,以磷酸(1→10)调节pH至5.5[-甲醇(36:65)为流动相,流速:1.0 ml·min-1,检测波长284 nm。结果:兰索拉唑与杂质A、B、C、D、E的分离度均符合要求,系统适用性良好,兰索拉唑在0.303~2.725μg范围内线性关系良好,方法平均回收率为99.8%(RSD=0.64%)。结论:该法简便、准确,可用于注射用兰索拉唑的主药含量及有关物质测定。
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