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目的建立HPLC法测定羟基脲片中羟基脲含量的方法。方法采用岛津VP C18柱(250mm×4.6mm,5μm);柱温:35oC;流动相:甲醇-水(5:95);流速:0.5mL/min;检测波长:214nm;进样量:20μL。结果羟基脲主峰与辅料峰良好分离,羟基脲在50-150μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9995,方法的重复性良好(RSD=0.58%)。结论该法准确、简便、快速,适用于羟基脲片的质量控制。