未经全项检验的药品所涉法律责任探析

来源 :中国食品药品监管 | 被引量 : 0次 | 上传用户:Nibel
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案例1:某食药监局接到举报后对某药品企业进行执法检查,发现该企业对其产品进行检验的自检报告无法提供原始记录,因此怀疑其检验报告弄虚作假,没有实际检验就径行出具检验报告,遂立案调查;案例2:某食药监局在执法检查中,发现某药品企业对其产品进行了重金属监测,但该企业没有检测重金属的仪器,企业也无法提供委托检验报告,因此怀疑其检验报告弄虚作假,遂立案调查。以上两个案例均涉及企业可能违反法律规定,未对其所生产的药品进行全项检验,而且,鉴于药品检验涉及到人员的责任心、专业水平,以 Case 1: A Food and Drug Administration received a report after a drug company to conduct a law enforcement inspection and found that the company’s self-test report on their products can not provide the original record, so suspected of falsely verified test report, without the actual test on the line issued Case 2: During a law enforcement inspection, a food and drug regulatory authority found that a pharmaceutical enterprise conducted heavy metal monitoring of its products, but the enterprise did not have any equipment for testing heavy metals and the enterprise was unable to provide a commissioned inspection report. Therefore, Suspected of falsehood of its inspection report, then put on file for investigation. The above two cases involve companies that may violate the law and fail to conduct an all-encompassing test on the drugs they produce. Moreover, in view of the personnel’s sense of responsibility and professionalism in drug testing,
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