【摘 要】
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目的研究复方单硝酸异山梨酯缓释片的人体药动学和生物等效性.方法健康受试者交叉口服单剂量和多剂量受试制剂和参比制剂,用高效液相色谱质谱检测器(MSD)和二极管阵列检测器(
【机 构】
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白求恩国际和平医院-国家药品临床研究基地
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目的研究复方单硝酸异山梨酯缓释片的人体药动学和生物等效性.方法健康受试者交叉口服单剂量和多剂量受试制剂和参比制剂,用高效液相色谱质谱检测器(MSD)和二极管阵列检测器(DAD)串联在线测定血浆中单硝酸异山梨酯和水杨酸的浓度;单硝酸异山梨酯用高效液相色谱-电喷雾质谱(HPLC/ESI-MS)选择离子检测,水杨酸用DAD检测.结果单剂量口服受试制剂和参比制剂后,单硝酸异山梨酯的AUC0→36h分别为(10 025.1±1 336.9)和(9 472.0±1 139.3)μg·h&
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