【摘 要】
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背景研究发现众多的分子标志物有可能成为直肠癌术前放化疗疗效敏感性的预测因子。目的建立用于预测术前放化疗后病理完全缓解（pCR）的生物标志物评价系统。研究设计回顾性分析2008年6月至2012年2月间接受根治性手术的81例原发性直肠癌患者术前放化疗前的肿瘤标本。主要结局指标采用组织芯片和免疫组织化学染色技术，评价术前放化疗前肿瘤标本中12个生物标志物的表达水平，包括P53、P21、Bcl2、Bax、
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背景研究发现众多的分子标志物有可能成为直肠癌术前放化疗疗效敏感性的预测因子。
目的建立用于预测术前放化疗后病理完全缓解（pCR）的生物标志物评价系统。
研究设计回顾性分析2008年6月至2012年2月间接受根治性手术的81例原发性直肠癌患者术前放化疗前的肿瘤标本。
主要结局指标采用组织芯片和免疫组织化学染色技术，评价术前放化疗前肿瘤标本中12个生物标志物的表达水平，包括P53、P21、Bcl2、Bax、EGFR、Cox-2、MLH-1、MSH-2、Ku70、VEGF、TS和Ki-67。根据组织病理学分期和肿瘤退缩分级，评价生物标志物表达水平和pCR之间的关系。
结果P53、VEGF、P21和Ki-674等4种生物标志物的表达水平与pCR相关。P53低表达和（或）VEGF、P21、Ki-67高表达，肿瘤表现出更高的pCR率。评分系统将与pCR相关的每项生物标志物表达评为1分，总分4分。结果显示，0~1分的26例患者中仅1例（3.8%）获得pCR，而2~4分的55例患者中有26例（47.3%）获得pCR（P<0.001）。该评分系统预测pCR的敏感性和特异性分别为96.3％和46.3%，阳性预测值和阴性预测值分别为47.3％和96.2%。
局限性免疫组化在结果的可重复性和提供定量信息方面存在局限性。此外，本研究缺乏检验和效度设定。
结论P53、VEGF、P21和Ki-674等4种生物标志物的表达水平与直肠癌术前放化疗pCR的获得相关。基于生物标志物表达水平的评分系统预测pCR具有的较高的敏感性和阴性预测值。[Hur H，Kim NK，Min BS，et al. Can a Biomarker-Based Scoring System Predict Pathologic Complete Response After Preoperative Chemoradiotherapy for Rectal Cancer？Dis Colon Rectum，2014, 57: 592-601.]
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