目的研究清肝化瘀颗粒对H_(22)荷瘤小鼠抗肿瘤作用及免疫功能的影响。方法建立H_(22)荷瘤小鼠模型,将108只荷瘤小鼠随机分为模型组、氟尿嘧啶组、平消胶囊组、清肝化瘀颗粒各剂量组(0.45,0.90,1.35,1.80,2.25,2.70g/kg),每组12只,予相应药物观察10天,第11天荷瘤小鼠眼球取血,处死小鼠,称取小鼠体重、瘤重、肝脾指数,采用流式细胞术检测小鼠外周血中CD3~+、CD3~+CD4~+、CD3~+CD8~+、CD4~+CD25~+Tregs细胞比例。结果氟尿嘧啶组、平消胶囊组、清肝化瘀颗粒各剂量0.45,0.90,1.35,1.80,2.25,2.70g/kg的抑瘤率分别为61.7%、22.0%、16.3%、35.2%、37.6%、42.3%、28.1%、28.0%,清肝化瘀颗粒最佳剂量为1.80g/kg。氟尿嘧啶组小鼠体重、肝脾指数显著低于模型组,平消胶囊组、清肝化瘀颗粒各剂量组小鼠体重、肝脾指数与模型组相比无统计学差异。清肝化瘀颗粒各剂量组CD3~+、CD3~+CD4~+、CD3~+CD8~+高于模型组,但差异无统计学意义。清肝化瘀颗粒1.80g/kg、2.70g/kg组CD4~+CD25~+Treg显著低于模型组,平消胶囊组、清肝化瘀颗粒0.90g/kg剂量组与模型组无显著差异。模型组CD8~+与CD4~+CD25~+Treg做Pearson相关性分析,r=-0.726,P<0.05,,所有造模组做Pearson相关性分析,相关性r=-0.481,P<0.001。结论清肝化瘀颗粒对H_(22)荷瘤小鼠有明显抗肿瘤作用,可能通过其抑制CD4~+CD25~+Tregs细胞起作用。