【摘 要】
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目的:利用胶乳增强免疫比浊法研究测定尿微量白蛋白的双试剂,并进行性能评价。方法:选用不同批次产品,分别在OLYMPUS AU2700、罗氏C501、迈瑞BS-800生化分析仪上设置项目参数
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目的:利用胶乳增强免疫比浊法研究测定尿微量白蛋白的双试剂,并进行性能评价。方法:选用不同批次产品,分别在OLYMPUS AU2700、罗氏C501、迈瑞BS-800生化分析仪上设置项目参数并进行检测校准;方法学评价包括准确度、分析灵敏度、精密度、线性范围等性能指标。结果:该试剂盒检测准确度符合要求。用试剂盒测试15.5mg/L尿微量白蛋白时,灵敏度变化均大于0.010,符合行业标准。低值样本S低和高值样本S高批内精密度结果CV≤4.0%,批间精密度≤10.0%,符合行业标准。线性范围(0.3~200.0m
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