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目的 探究注射用七叶皂苷钠不良反应（ADR）的流行病学特点及ADR发生的相关因素。方法 选取重庆市2014—2019年注射用七叶皂苷钠ADR报告为调查对象,对合格上报的1 391例ADR进行流行病学统计,对符合纳入条件的1 338例ADR报告采用决策树、关联规则法进行ADR特点分析。结果 七叶皂苷钠ADR累及系统与患者性别、年龄、给药途径、用药原因等因素相关。ADR发生时间主要集中在用药后10～30 min和1～3 d这2个时间段。结论 七叶皂苷钠ADR临床较为常见,应充分了解该药ADR发生原因和特点以保证临床用药安全有效。