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[摘要]目的 观察痰清注射液治疗肺结核的疗效,主要研究该药的抗感染和退热作用,并观察可能出现的不良反应。方法本试验采用随机对照法治疗肺结核，治疗组采用痰热清静脉滴注加抗痨方案，对照组只采用抗痨初治方案。结果痰热清注射液加抗痨初治药物临床疗效有效率84%，对患者的咳嗽、咳痰、发热有明显的改善。结论 痰热清注射液能改善肺结核的临床症状，是治疗肺结核的重要辅助药物。
关键词:痰执清注射液 肺结核治疗
Abstract：Objevtive To observe Tanreqing injection cure for tuberculosis curative effect, research the drug resistance to infection and antifebrile action, and observe possible adverse reactions.MethodBased on using randomized method to cure for tuberculosis, the treatment group using Tanreqing injection intravenous drip add anti-tuberculosis treatment plan, and the control group with only anti-tuberculosis early cure scheme.ResultClinical efficacy efficient of Tanreqing injection plus anti-tuberculosis early cure drug is 84,and cough sufferers sputum fever has improved remarkably.Conclusion Tanreqing injection can improve the clinical symptoms, is tuberculosis treatment important auxiliary drugs.
Key words：Tanreqing injection；Tuberculosis ；Thetreatment
中圖分类号：R521 文献标识码：B 文章编号：1004-7484（2011）07-0031-02
痰热清注射液是国家中药二类新药，有抗感染、解热作用，本试验应用痰热清静脉滴注加抗痨药物治疗肺结核25例，取得较好疗效，现报告如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料：
选择我科住院患者共50例，随机分为痰热清注射液加抗痨初治方案（治疗组），其中男19例，女6例，年龄23—69岁，平均（43.3±15.7）岁，病程5—30天；抗痨初治方案治疗组（对照组）其中男20例，女5例，年龄20—70岁，平均（42.3±15.6）岁，病程7—25天，两组患者性别、年龄、病程及发病程度方面差异无统计学意义（P＞0.05）。表明两组患者的一般资料有可比性。
1.2入选标准：
由我科或县疾控中心按中华医学会结核病学分会《肺结核诊断和治疗指南》（1）诊断标准诊断的初治肺结核并需要住院的病例，且符合中医辩证标准者（中医诊断风湿肺热在肺卫症）（2）可纳入试验。肺结核临床诊断依据①咳嗽、咳痰、胸痛、潮热盗汗等。②发热、体温在38℃以上。③胸片多发在肺上叶尖后段，肺下叶背段，后基底段，影像呈多形态表现。除外肺拴塞、肺水肿、肺部肿瘤、某些非感染性间质性肺炎、肺嗜酸性粒细胞浸润等非感染性疾病。
1.3排除标准：
①严重肝、肾功能损害者。②极度衰竭，不能耐受抗痨治疗患者。③年龄＜18岁或＞70岁。
1.4试验方法：
将患者随机分为两组①治疗组25例，用痰热清注射液20ml+5%葡萄糖注射液静脉滴注1次/天，抗痨药物是异烟肼0.3g，1次/天，利福平0.45g，1次/天，吡嗪酰胺1.0g，1次/天，乙胺丁醇1.0g，1次/天及方案是2HRZE/4HR。②对照组是异烟肼0.3g，1次/天，利福平0.45g，1次/天，吡嗪酰胺1.0g，1次/天，乙胺丁醇1.0g，1次/天及方案是2HRZE/4HR。均治疗7天为一个疗程，必要时用两个疗程，两个疗程结束后，停止观察，继续按方案用以抗痨治疗，治疗期间不使用其他抗生素及各种退热药物，物理降温及抗病毒药物。
1.5观察指标：
注射前后均化验三大常规，肝、肾功能检查，胸片检查、痰涂片检查，并观察症状及体征变化，对各项指标填入统一的观察表格。
1.6疗效标准：
按《中药新药临床研究指导原则》风湿肺热病分级评分标准对症状、体征、实验室检查评分填表后，计算出各项指标治疗前后的分值，然后计算出治疗后与治疗前的分数比值，凡比值≤0.2为痊愈；＞0.2而≤0.5为显效，＞0.5而≤0.8为有效；＞0.8为无效。
1.7统计学方法：
计量资料用 ±S表示采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。
2 结果
2.1痰热清注射液治疗肺结核临床疗效见表1
表1：两组治疗肺结核临床疗效比数n（%）
组别 n 治愈 显效有效无效有效率P
治疗组250（0）16（64）5（20） 4（16）21（84）
对照组250（0） 0（40）2（8）13（52） 12（48）
2.2两组治疗前症状：
有畏寒发热，咳嗽、咳痰、气急等，治疗后均有明显减轻，体温降至正常，治疗组有21例，有效率84%，对照组13例，有效率52%。两组治疗前后体征变化情况不大。
2.3两组治疗前后各项检查情况：
治疗前后心电图、大小便常规，肝、肾功能等检查均正常。
2.4不良反应：
本组试验治疗组共观察25例，未出现不良反应。
3 讨论
肺结核是由结核杆菌引起的一种常见的肺部感染性慢性传染病，属中医学肺痨，痨療范畴。其发病原因为正气不足，阴虚燥热，日久肺失滋润，而发肺痨。唐《千金方》则有“肺虫居肺间，蚀 肺系，故成療疾。”之论。而《古今医统.痨療之证》指出：“凡此诸虫……著于怯弱之人……日久逐成痨療之证”。此多由于内份体虚，气血不足，阴精耗损，療虫乘虚而入所致。临床上以阴虚火旺多见，患者大部分具有明显的中毒症状，表现为发热、咳嗽、盗汗、食欲不振、消瘦乏力等症。其病理特点为病位在肺，可累及脾肾。肺之虚，肺失宣降，肺气上逆则见咳嗽；肺虚耗夺母以气自养，则脾虚，子病及母，脾虚气弱，则纳呆，倦怠乏力。肺虚不能输布津液，肾失滋生之源，则病及于肾，肾阴亏损，相火妄动，相火灼金，而致骨蒸潮热；肾虚水不济火，可见虚烦不寝，盗汗等。治疗以“杀痨以断根本，补虚以复其原”。即清热养阴，扶正杀虫，补虚为治疗原则（3）临床采用2HRSZ(E)/4HR方案加痰热清注射液，以清热、解毒、化痰之功效。痰热清注射液是国家实验中药指纹图谱检测标准后第一个标准上市的中药注射液，是国家中药二类新药，它由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等组成。其中黄芩，具有清热燥湿，泻火清毒之功效。熊胆粉、山羊角为臣药，熊胆粉清热解毒，化痰解痉；山羊角平肝火息风，清热解毒。金银花为佐药，清热解毒，宣肺解表，以助本方清热解毒，宣肺化痰之力。连翘清热宣透，引诸药入肺经为使药。药理研究（4-5）发现，痰热清注射液具有抑菌、抗病毒、解毒、祛痰镇咳等作用，对外感高热和中枢性高热，具有良好的增强机体免疫功能的作用。
本次临床观察表明：中西医结合治疗肺结核发热能快速发挥退热、祛痰、抑菌、消炎等综合性作用，明显提高临床疗效，值得推广使用。
参考文献
[1]中华医学会，结核病学分会.肺结核诊断和治疗指南[J].中华结核和呼吸杂志，2001，24：70-74.
[2]颜正华.临床实用中药学[M].北京：人民卫生出版社，1984：114，131，147-149.
[3]张佰臾.中医内科学[M].5版.上海：上海科学技术出版社，1994：77.
[4]高益民，王忠山.对痰热清注射液临床药理学初步评价[J].首都医药，2004，11（12）：44-46.
[5]杨三海，赖国祥.痰热清注射液治疗呼吸系统疾病临床进展[J].中华现代临床医学杂志，2007.6(5)：491.
关键词:痰执清注射液 肺结核治疗
Abstract：Objevtive To observe Tanreqing injection cure for tuberculosis curative effect, research the drug resistance to infection and antifebrile action, and observe possible adverse reactions.MethodBased on using randomized method to cure for tuberculosis, the treatment group using Tanreqing injection intravenous drip add anti-tuberculosis treatment plan, and the control group with only anti-tuberculosis early cure scheme.ResultClinical efficacy efficient of Tanreqing injection plus anti-tuberculosis early cure drug is 84,and cough sufferers sputum fever has improved remarkably.Conclusion Tanreqing injection can improve the clinical symptoms, is tuberculosis treatment important auxiliary drugs.
Key words：Tanreqing injection；Tuberculosis ；Thetreatment
中圖分类号：R521 文献标识码：B 文章编号：1004-7484（2011）07-0031-02
痰热清注射液是国家中药二类新药，有抗感染、解热作用，本试验应用痰热清静脉滴注加抗痨药物治疗肺结核25例，取得较好疗效，现报告如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料：
选择我科住院患者共50例，随机分为痰热清注射液加抗痨初治方案（治疗组），其中男19例，女6例，年龄23—69岁，平均（43.3±15.7）岁，病程5—30天；抗痨初治方案治疗组（对照组）其中男20例，女5例，年龄20—70岁，平均（42.3±15.6）岁，病程7—25天，两组患者性别、年龄、病程及发病程度方面差异无统计学意义（P＞0.05）。表明两组患者的一般资料有可比性。
1.2入选标准：
由我科或县疾控中心按中华医学会结核病学分会《肺结核诊断和治疗指南》（1）诊断标准诊断的初治肺结核并需要住院的病例，且符合中医辩证标准者（中医诊断风湿肺热在肺卫症）（2）可纳入试验。肺结核临床诊断依据①咳嗽、咳痰、胸痛、潮热盗汗等。②发热、体温在38℃以上。③胸片多发在肺上叶尖后段，肺下叶背段，后基底段，影像呈多形态表现。除外肺拴塞、肺水肿、肺部肿瘤、某些非感染性间质性肺炎、肺嗜酸性粒细胞浸润等非感染性疾病。
1.3排除标准：
①严重肝、肾功能损害者。②极度衰竭，不能耐受抗痨治疗患者。③年龄＜18岁或＞70岁。
1.4试验方法：
将患者随机分为两组①治疗组25例，用痰热清注射液20ml+5%葡萄糖注射液静脉滴注1次/天，抗痨药物是异烟肼0.3g，1次/天，利福平0.45g，1次/天，吡嗪酰胺1.0g，1次/天，乙胺丁醇1.0g，1次/天及方案是2HRZE/4HR。②对照组是异烟肼0.3g，1次/天，利福平0.45g，1次/天，吡嗪酰胺1.0g，1次/天，乙胺丁醇1.0g，1次/天及方案是2HRZE/4HR。均治疗7天为一个疗程，必要时用两个疗程，两个疗程结束后，停止观察，继续按方案用以抗痨治疗，治疗期间不使用其他抗生素及各种退热药物，物理降温及抗病毒药物。
1.5观察指标：
注射前后均化验三大常规，肝、肾功能检查，胸片检查、痰涂片检查，并观察症状及体征变化，对各项指标填入统一的观察表格。
1.6疗效标准：
按《中药新药临床研究指导原则》风湿肺热病分级评分标准对症状、体征、实验室检查评分填表后，计算出各项指标治疗前后的分值，然后计算出治疗后与治疗前的分数比值，凡比值≤0.2为痊愈；＞0.2而≤0.5为显效，＞0.5而≤0.8为有效；＞0.8为无效。
1.7统计学方法：
计量资料用 ±S表示采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。
2 结果
2.1痰热清注射液治疗肺结核临床疗效见表1
表1：两组治疗肺结核临床疗效比数n（%）
组别 n 治愈 显效有效无效有效率P
治疗组250（0）16（64）5（20） 4（16）21（84）
对照组250（0） 0（40）2（8）13（52） 12（48）
2.2两组治疗前症状：
有畏寒发热，咳嗽、咳痰、气急等，治疗后均有明显减轻，体温降至正常，治疗组有21例，有效率84%，对照组13例，有效率52%。两组治疗前后体征变化情况不大。
2.3两组治疗前后各项检查情况：
治疗前后心电图、大小便常规，肝、肾功能等检查均正常。
2.4不良反应：
本组试验治疗组共观察25例，未出现不良反应。
3 讨论
肺结核是由结核杆菌引起的一种常见的肺部感染性慢性传染病，属中医学肺痨，痨療范畴。其发病原因为正气不足，阴虚燥热，日久肺失滋润，而发肺痨。唐《千金方》则有“肺虫居肺间，蚀 肺系，故成療疾。”之论。而《古今医统.痨療之证》指出：“凡此诸虫……著于怯弱之人……日久逐成痨療之证”。此多由于内份体虚，气血不足，阴精耗损，療虫乘虚而入所致。临床上以阴虚火旺多见，患者大部分具有明显的中毒症状，表现为发热、咳嗽、盗汗、食欲不振、消瘦乏力等症。其病理特点为病位在肺，可累及脾肾。肺之虚，肺失宣降，肺气上逆则见咳嗽；肺虚耗夺母以气自养，则脾虚，子病及母，脾虚气弱，则纳呆，倦怠乏力。肺虚不能输布津液，肾失滋生之源，则病及于肾，肾阴亏损，相火妄动，相火灼金，而致骨蒸潮热；肾虚水不济火，可见虚烦不寝，盗汗等。治疗以“杀痨以断根本，补虚以复其原”。即清热养阴，扶正杀虫，补虚为治疗原则（3）临床采用2HRSZ(E)/4HR方案加痰热清注射液，以清热、解毒、化痰之功效。痰热清注射液是国家实验中药指纹图谱检测标准后第一个标准上市的中药注射液，是国家中药二类新药，它由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等组成。其中黄芩，具有清热燥湿，泻火清毒之功效。熊胆粉、山羊角为臣药，熊胆粉清热解毒，化痰解痉；山羊角平肝火息风，清热解毒。金银花为佐药，清热解毒，宣肺解表，以助本方清热解毒，宣肺化痰之力。连翘清热宣透，引诸药入肺经为使药。药理研究（4-5）发现，痰热清注射液具有抑菌、抗病毒、解毒、祛痰镇咳等作用，对外感高热和中枢性高热，具有良好的增强机体免疫功能的作用。
本次临床观察表明：中西医结合治疗肺结核发热能快速发挥退热、祛痰、抑菌、消炎等综合性作用，明显提高临床疗效，值得推广使用。
参考文献
[1]中华医学会，结核病学分会.肺结核诊断和治疗指南[J].中华结核和呼吸杂志，2001，24：70-74.
[2]颜正华.临床实用中药学[M].北京：人民卫生出版社，1984：114，131，147-149.
[3]张佰臾.中医内科学[M].5版.上海：上海科学技术出版社，1994：77.
[4]高益民，王忠山.对痰热清注射液临床药理学初步评价[J].首都医药，2004，11（12）：44-46.
[5]杨三海，赖国祥.痰热清注射液治疗呼吸系统疾病临床进展[J].中华现代临床医学杂志，2007.6(5)：491.