氯化钾缓释片在不同介质中溶出曲线的对比研究

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目的通过考察氯化钾缓释片在4种不同溶出介质中的溶出行为,为全面评价该药品体外溶出提供数据支持。方法以水、pH4.5缓冲液、pH 6.8缓冲液和pH 1.2盐酸溶液为溶出介质,采用浆法(转速50 r/min),采用自动电位滴定法及火焰原子吸收法测定累积溶出量,绘制体外多条溶出曲线,并采用相似因子(?2)法评价溶出曲线的相似性。结果氯化钾缓释片在4种不同溶出介质中的?2因子均大于50。结论氯化钾缓释片在4种不同溶出介质中的溶出特性相似。
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