注射用左旋泮托拉唑钠和泮托拉唑钠在氯化钠注射液中的稳定性研究

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目的:以HPLC法对注射用左旋泮托拉唑钠和泮托拉唑钠在氯化钠注射液中的稳定性进行研究。方法:色谱柱:Chiral Pak IC柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:10 mmol·L-1乙酸铵(含0.05%乙酸)-乙腈(35∶65);流速:0.6 m L·min-1;检测波长:288 nm;柱温:30℃;进样体积:1μL。结果:注射用左旋泮托拉唑钠在氯化钠注射液中未发生左旋及右旋泮托拉唑间的手性转换;注射用左旋泮托拉唑钠和泮托拉唑钠在室内放置12 h稳定性良好,但在日光下放置后含量下降。结论:临床上使用注射用左旋泮托拉唑钠和泮托拉唑钠溶于氯化钠注射液时,须避免户外日光直射。
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