芪药消渴胶囊质量标准研究

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目的建立芪药消渴胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的黄芪、葛根、知母进行定性。采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法对制剂中的西洋参进行定量,色谱柱为Ultimate C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,流速为1.0 m L/min,柱温为40℃,检测波长为203 nm。结果 TLC法定性斑点清晰,分离度好。RP-HPLC法测定Rg1,Re和Rb1对照品进样量分别在0.985 914.788 5 mg,0.411 64
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