[目的]探讨中药联合聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的疗效。[方法]本研究采用随机、单盲和安慰剂对照临床设计试验。将合格的130例患者随机分为治疗组(68例)和对照组(62例),治疗组采用聚乙二醇干扰素+利巴韦林+中药基本方治疗,对照组予聚乙二醇干扰素+利巴韦林+中药安慰剂治疗。(聚乙二醇干扰素180ug,皮下注射,1次/周;利巴韦林900~1 200mg/d;中药开水冲服,2次/天)。[结果]治疗组中1例患者因出现神经性耳鸣出组,对照组中1例因中性粒细胞持续低于0.5×109/L出组,最后纳入统计分析共有128例,其中对照组61例,治疗组67例。治疗组和对照组患者在完全早期病毒学应答率(cEVR)、持续应答率(SVR)的差异有统计学意义(P<0.05)。2组患者肝功能(ALT)在治疗前及治疗后第12w、24w、48w差异无统计学意义(P>0.05),在停药后随访24w差异有统计学意义(P<0.05)。2组患者均出现干扰素不良反应,治疗组在头痛、肌肉酸痛、恶心呕吐、中性粒细胞下降及血小板下降与对照组差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]中药联合聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗慢性丙型肝炎疗效优于聚乙二醇干扰素+利巴韦林,并能减少不良反应发生,增加远期疗效。