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目的:总结苦参及其制剂的相关文献,以分析其质量控制模式的发展趋势。方法:采用文献检索等手段收集国内外相关文献及资料,对其进行研究分析。结果:分析总结了苦参及其制剂的质量控制方法,并对其质量控制方法的发展趋势进行了分析。结论:由苦参及其制剂的质量控制方法的变化,可以看到中药及其制剂指标成分(或有效成分)的质控指标由单一成分模式向多成分的控制模式转变是中药质量控制的变化趋势。