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2008年7月，FDA要求抗菌药生产厂家对氟喹诺酮类药物的标签进行修订，增加该类药物会引发腱鞘炎和导致肌腱破裂风险的黑框警告。FDA通知生产厂家需提交药物的“风险评估和减缓战略”，以便保证药物给患者带来的益处大于风险。而且在治疗原则中应警告患者药物可能带来的不良反应。
氟喹诺酮抗菌药增加黑框警告
【摘 要】
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2008年7月，FDA要求抗菌药生产厂家对氟喹诺酮类药物的标签进行修订，增加该类药物会引发腱鞘炎和导致肌腱破裂风险的黑框警告。FDA通知生产厂家需提交药物的“风险评估和减缓战
【出 处】
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世界临床药物
【发表日期】
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2008年8期
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