【摘 要】
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目的:建立盐酸雷尼替丁胶囊的微生物限度检查方法.方法:按照中国药典2010年版一部附录提供的微生物限度检查法的要求进行验证试验.结果:平皿法对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌
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目的:建立盐酸雷尼替丁胶囊的微生物限度检查方法.方法:按照中国药典2010年版一部附录提供的微生物限度检查法的要求进行验证试验.结果:平皿法对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率均高于70%;控制菌采用常规法进行检查.结论:盐酸雷尼替丁胶囊微生物限度检查的方法符合中国药典的要求.
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