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突出品种特点 实现从剂型认证向品种认证转变——药品生产企业以品种认证文件系统的完善
突出品种特点 实现从剂型认证向品种认证转变——药品生产企业以品种认证文件系统的完善
来源 :山西医药杂志(下半月刊) | 被引量 : 0次 | 上传用户:meheaven
【摘 要】
:
<正>2009年要强化药品安全监管,实现从剂型认证向品种认证转变。2009年是药品生产质量管理规范(GMP)复认证的高峰期,药品生产企业怎样适应这种转变,制定和完善品种认证文件系
【作 者】
:
张炜
任锐龙
【机 构】
:
河南省医药有限公司; 河南省濮阳市食品药品监督管理局;
【出 处】
:
山西医药杂志(下半月刊)
【发表日期】
:
2011年05期
【关键词】
:
工艺规程
文件系统
生产记录
操作法
文件体系
一线操作人员
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<正>2009年要强化药品安全监管,实现从剂型认证向品种认证转变。2009年是药品生产质量管理规范(GMP)复认证的高峰期,药品生产企业怎样适应这种转变,制定和完善品种认证文件系统?笔者进行了探索和思考,与业界同仁
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