目的:评价重组人干扰素α1b注射液和利巴韦林治疗手足口病的有效性和安全性。方法:通过Pub Med、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据库及中国生物医学文献数据库检索重组人干扰素α1b注射液治疗手足口病的随机对照研究文献,提取文献信息并进行方法学质量评价,应用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入14篇研究,干扰素组913例,利巴韦林组901例,共计1 814例患儿。干扰素组治疗总有效率、退热时间、皮疹消退时间和疱疹溃疡愈合时间均优于利巴韦林组,差异具有统计学意义[OR=6.86,95%CI(4.97,9.46);MD=-1.55,95%CI(-2.13,-0.96);MD=-1.71,95%CI(-2.31,-1.11);MD=-1.13,95%CI(-1.38,-0.88),P<0.05]。干扰素组不良反应发生率低于利巴韦林组。结论:重组人干扰素α1b注射液联合常规治疗用于小儿手足口病较利巴韦林联合常规治疗有更好的疗效及安全性,但限于纳入研究质量总体不高,需更多高质量、多中心临床研究进一步验证。