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目的对Prodisc-C假体行全颈椎人工间盘置换术(total cervical disc replacement,TDR)患者10年以上远期疗效进行评价。方法回顾分析2005年12月—2008年4月采用Prodisc-C假体行TDR治疗的118例单节段至3节段颈椎间盘退变疾病(cervical disc degeneration disease,CDDD)患者临床资料。其中男66例,女52例;年龄25～62岁,平均46.8岁。神经根型颈椎病38例,脊髓型颈椎病28例,混合型颈椎病52例。手术节段为C3～7,其中单节段90例,连续双节段20例,连续3节段8例。术中共使用154个Prodisc-C假体。手术前后临床疗效采用疼痛视觉模拟评分(VAS)、颈椎功能障碍指数(NDI)、日本骨科协会(JOA)评分、Odom分级评价。影像学评价指标包括颈椎活动度(range of motion,ROM)、矢状位前凸角、椎间隙高度(intervertebral disc height,IDH),并观察有无假体移位、下沉、松动、锁死及异位骨化(heterotopic ossification,HO)、邻近节段退变(adjacent segment degeneration,ASD)等并发症发生。并根据有无发生HO或ASD分组,比较患者手术节段ROM。结果术后患者均获随访,随访时间121～150个月,平均135.8个月。随访期间无1例行翻修手术。术后1周及末次随访时VAS、NDI、JOA评分及Odom分级均较术前显著改善(P<0.05);其中末次随访时VAS和NDI评分较术后1周进一步改善(P<0.05);术后1周及末次随访时的JOA评分及改善率比较差异无统计学意义(P>0.05)。颈椎整体和手术节段ROM在术后1周和10年后较术前有所减小(P<0.05),其余各时间点差异均无统计学意义(P>0.05);上位邻近节段(upper adjacent segment,UAS)和下位邻近节段(lower adjacent segment,LAS)的ROM术后各时间点间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。手术前后各时间点颈椎矢状位前凸角比较差异均无统计学意义(P>0.05);手术节段前凸角在术后1周、6个月、1年、2年较术前显著增加(P<0.05)。术后各时间点手术节段IDH均较术前显著改善(P<0.05),而术后各时间点间UAS和LAS的IDH比较差异均无统计学意义(P>0.05)。术后各时间点均未发生假体移位、下沉和松动;从术后6个月起,各时间点间假体移位和下沉距离比较差异均无统计学意义(P>0.05)。而末次随访时假体锁死/融合发生率达10.4%,但与术后6个月(1.9%)比较差异有统计学意义(P<0.05)。术后1周上位ASD和下位ASD发生率分别为1.3%和2.6%,随时间延长其发生率逐渐增加,各时间点间比较差异均有统计学意义(P<0.05);ASD组患者术后各时间点手术节段ROM均小于无ASD组,但差异无统计学意义(P>0.05)。术后6个月起有58.4%节段出现HO,随时间延长HO发生率均较术后6个月逐渐显著增加(P<0.05);HO组患者手术节段ROM在术后6个月、2年、5年、10年显著小于无HO组患者(P<0.05)。结论 TDR术后对邻近节段影响较小,尽管出现部分影像学并发症,但对整体临床疗效的改善无明显影响;使用Prodisc-C假体行TDR治疗CDDD可获得安全、明确的远期临床疗效。