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<正>按照《血站技术操作规程》(2012版)中的要求,对实验室新引进的Procleix Tigris全自动核酸检测系统进行了安装确认,运行确认和性能确认。在缺少相关标准和方法的情况下,将运行确认与厂家装机校准过程结合起来,又参考《血站技术操作规程》(2012版)附录B中血液酶免检测的确认方法,结合试剂说明书,以FDA对核酸检测的敏感性要求为标准,设计了核酸检测性能确认的方法步骤。经确认,我站Procleix Tigris全自动核酸检测系统能满足实验室预期的使用要求,可正式投入使用。