【摘 要】
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目的 采用美国FDA不良事件报告系统挖掘利那洛肽的不良事件信号，为其安全风险控制和临床合理用药提供参考。方法 采用报告比值比法和综合标准法对美国FAERS数据库中2016年第一季度至2021年第二季度共22个季度的利那洛肽相关不良事件报告进行数据挖掘。结果 获得利那洛肽报告数1088个，不良事件信号75个，涉及11个系统器官，主要集中在胃肠系统疾病及全身性疾病及给药部位各种反应；发现了如便秘、大便
【基金项目】
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成都市医学科研课题（No.2020114）； 成都某区心血管疾病患者用药依从性风险KAP调查研究（No.CMEI2021KPYJ00104）；
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目的 采用美国FDA不良事件报告系统挖掘利那洛肽的不良事件信号，为其安全风险控制和临床合理用药提供参考。方法 采用报告比值比法和综合标准法对美国FAERS数据库中2016年第一季度至2021年第二季度共22个季度的利那洛肽相关不良事件报告进行数据挖掘。结果 获得利那洛肽报告数1088个，不良事件信号75个，涉及11个系统器官，主要集中在胃肠系统疾病及全身性疾病及给药部位各种反应；发现了如便秘、大便不规律、胃肠动力障碍、粪便变色、硬便、便血、胃肠鸣音异常、直肠出血、肠梗阻、尿潴留、憩室炎、嗳气、胃扩张、尿排出量降低、肾疼痛、皮肤气味异常等多个新的药物不良事件。结论 基于FAERS数据库对利那洛肽上市后的不良事件进行全面的挖掘分析，可对临床安全及合理用药提供参考。
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