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目的:利用微环境pH(microenvironment pH,简称为pHM)调控技术提高雷贝拉唑钠片剂的稳定性。方法:选用不同类型不同用量的pHM碱性调节剂,直接压片法制备雷贝拉唑钠片剂,然后将其置于60℃和相对湿度75%的高温高湿环境中,间隔一定时间取样,采用HPLC法检查样品中杂质种类及其量的变化,考察不同pHM碱性调节剂对雷贝拉唑钠稳定性影响的差异。结果:在碱性调节剂各用量水平下,有关物质总量由低到高的顺序依次为无水碳酸钠组、氧化镁组、氢氧化镁组和碳酸氢钠组等。结论:pHM碱性调节剂均能改善雷贝拉唑钠的稳定性,其改善的程度依pHM碱性调节剂的类型和用量而异。