乳腺癌是一种由各种致癌因素导致乳腺导管上皮细胞失去正常特性的异常增生,超过了自我修复的极限,无法自愈,发生癌变的疾病.目前,乳腺癌是我国妇女最常见的恶性肿瘤之一,其发病率在近些年来逐年递增,严重危害女性健康.近年来,生物技术专家采用了新辅助治疗来应对局部晚期乳腺癌的治疗,其在缩小肿瘤体积、提高保乳率、提高患者生存率等方面有重要作用.目前,有许多生物学指标用于指导乳腺癌的临床治疗、预后和药物治疗疗效的预测.其中Ki-67作为乳腺癌肿瘤细胞增殖有关的核抗原,对乳腺癌患者的远期预后,预测新辅助治疗的临床反应等有着重要的指导意义.而Ki-67检测的有效性、检测方法 及临界值的选择是近几年来的研究热点,本文拟对Ki-67与乳腺癌新辅助治疗及预后的关系、Ki-67的临界值及检测方法 问题进行综述.