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1目乙基纤维素是一种广泛应用于缓控释药物传递系统配方的聚合物,既可使用有机溶剂系统也可使用全配方水分散体系统进行包衣.在流化床包衣应用中,载药底物上功能聚合物的薄膜成形至关重要.过程分析技术(PAT)是研发分析惯用的技术,用于测量在制造工艺中影响产品质量和功能的关键属性,能够消除或大幅减少离线分析采样需求.卡乐康公司研发的一款理论建模工具,多颗粒处方设计TM(MDD),能够帮助制剂研究人员通过计算得出最理想的粒度、表面积、膜厚度、成品剂型的体积,以及需要填充的胶囊尺寸来研发多颗粒(MP)制剂.利用MDD预测控释膜包衣的膜厚度并与使用PAT分析仪(Eyecon2TM,Innopharma)分析实验测得的膜厚度数据进行比较.本项研究旨在通过利用MDD预测膜厚度来评估基于乙基纤维素的水性和有机溶剂薄膜包衣系统的性能,并通过使用Eyecon2在线粒度检测进行验证.