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目的 评价降糖舒心方治疗糖尿病合并慢性心力衰竭(CHF)的有效性及安全性,并探讨可能的作用机制.方法 采用前瞻性随机对照研究方法,选择2015年10月至2016年9月广西右江民族医学院附属医院中医科和心内科收治的80例糖尿病合并纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级Ⅱ～Ⅲ级CHF患者,按计算机产生的随机数字分为观察组和对照组,最终77例患者完成试验,观察组39例,对照组38例.对照组给予西医标准化治疗;观察组在标准化治疗基础上加用降糖舒心方(黄芪15 g、人参10 g、麦冬15 g、生地黄15g、山茱萸10 g、黄连8g、桃仁10 g、丹参10 g、五味子10 g、山药15 g),疗程均为2个月.观察两组治疗前后6 min步行距离(6MWD)的变化;计算中医症状积分.采用心脏彩色超声检测左室舒张期末容积(LVEDV)、左室射血分数(LVEF)、每搏量(SV)、心排血量(CO)、二尖瓣快速充盈期与心房收缩期血流速度比值(E/A).采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清糖化血红蛋白(HbA1c)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、血浆B型脑钠肽(BNP)水平;观察总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDH-C)等血脂水平的变化.结果 与对照组比较,观察组治疗后心悸、乏力积分和症状总积分均明显降低[心悸积分(分):0.9±0.4比1.2±0.8,乏力积分(分):1.1±0.7比1.7±0.8,症状总积分(分):4.8±1.2比8.1±1.8,均P＜0.05];LVEDV、HbA1c、AngⅡ及BNP水平也明显降低[LVEDV (mL):136.28±17.52比158.82±19.03,HbA1c(％):6.11±0.36比6.89±0.32,AngⅡ(ng/L):66.48±17.64比84.55±20.39,BNP(μg/L):138.45±87.55比219.14±88.83,均P＜0.05];6MWD明显延长(m:470.47±79.66比428.46±88.56,P＜0.05);LVEF、SV、CO、E/A比值均明显升高[LVEF:0.51±0.05比0.46±0.04,SV (mL):55.36±2.88比50.32±2.76,CO(L/min):5.74±0.91比4.92±0.74,E/A比值:1.18±0.27比0.83±0.28,均P＜0.05].观察组TC、TG、LDH-C的下降程度及HDL-C升高程度均优于对照组,但两组比较差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论 降糖舒心方对糖尿病NYHA分级Ⅱ～Ⅲ级的CHF患者具有很好的疗效,且安全性良好,其作用机制可能与控制血糖(调节HbA1c)、纠正脂质代谢紊乱、改善心肌能量供给、抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RASS)的激活及BNP的分泌有关.