目的观察脑心通胶囊(步长制药)治疗脑梗死合并心肌缺血患者的临床疗效。方法选取2013年10月至2014年12月北京21所医院神经内科收治的符合入组条件的急性脑梗死伴心肌缺血患者,非随机分为脑心通组(基础治疗基础上加用步长脑心通胶囊)和对照组(仅基础治疗)。对比分析第4周、8周、12周时2组心电图变化以及使用NIHSS和改良mRankin评估第12周时神经功能变化。结果入组544例,剔除16例(不良事件2例、自动放弃1例、违背规则1例、失访6例、其他6例),实际完成试验528例(包含测量资料缺失病例),其中脑心通组291例,对照组237例。心肌缺血改善的有效率脑心通组和对照组第4周差异无统计学意义(18.1%、14.9%,P=0.704);但第8周(27.7%、14.3%,P=0.001)和第12周(31.3%、16.9%,P<0.01)差异有统计学意义(P<0.05)。第12周时NIHSS减少≥2分脑心通组(77.7%)明显高于对照组(68.4%)(P<0.05),mRankin减少≥1分脑心通组(67.7%)显著高于对照组(56.1%)(P<0.05)。多因素分析心电图改善的独立影响因素是脑心通(P=0.005)和第12周时AST的降低(P=0.047);神经功能改善的影响因素包括脑心通治疗、基线收缩压和肌酐水平、既往心脏病或高脂血症病史。结论脑心通胶囊联合基础治疗对脑梗死合并心肌缺血临床疗效确切。