尼莫地平缓释滴丸制备工艺优化及体外释放度考察

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目的优选尼莫地平缓释滴丸的制备工艺并考察其体外释放度。方法预实验确定了基质、冷凝液、冷凝液温度和滴距,并通过正交实验优选基质配比、药液温度、药物和基质比例、滴速等因素。结果优化制备工艺为基质配比(单硬脂酸甘油酯:PEG4000:PEG6000=1:2:1),药液温度为75,药基比为1:4,滴速为每分钟50滴,体外释放度的考察结果尼莫地平释放度达到98%。结论验证实验明确该工艺稳定可靠,体外释放度符合要求。
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