论文部分内容阅读
目的测定辛伐他汀在11种不同溶出介质中的平衡溶解度及在正辛醇-水/缓冲液体系中的表观油水分配系数,为辛伐他汀新剂型的研究开发提供参考。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定辛伐他汀在11种不同溶出介质中的平衡溶解度;采用摇瓶法测定辛伐他汀的表观油水分配系数。结果辛伐他汀在不同pH缓冲液中平衡溶解度无显著性差异,表面活性剂十二烷基硫酸钠（SDS）的加入可使辛伐他汀的平衡溶解度增大约70倍,达到130 mg/L。辛伐他汀在不同pH缓冲液中的表观油水分配系数P约为2.5（lgP=0.39）,无显著性差异。结论辛