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生产企业洁净室(区)环境监测是保证医疗器械及化妆品、直接接触药品的包装材料等生产企业产品质量,防止生产(配制)环境污染对产品的影响,是对产品进行质量控制的一种手段.本文就如何正确理解和执行现行标准,对洁净室(区)厂房进行更科学与合理的评价,以及洁净室(区)环境监测中风速及压差进行了讨论并提出了控制微粒污染的解决途径.