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目的
评价改良括约肌间瘘管结扎术(LIFT－plug)术式在慢性肛瘘治疗中的有效性及安全性。
方法选择2011年3月至2013年4月首都医科大学附属北京朝阳医院等5家医院收治的239例慢性肛瘘患者，其中男199例(83.26%)，女40例(16.74%)，对照表随机分配入试验组(脱细胞黏膜组)或对照组(单纯手术组)，试验组和对照组分别完成入组病例119例和120例，试验组采用LIFT－plug术式，对照组采用保留括约肌手术(LIFT)术式，术后随访180 d。统计术后180 d内的治愈率和中位愈合时间，评估术后复发率、术后疼痛、肛门失禁率及材料安全相关。本研究得到北京朝阳医院伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。
结果术后第180天脱细胞黏膜组愈合率为96.5%，单纯手术组愈合率为83.7%，脱细胞黏膜组中位术后愈合时间为22 d，单纯手术组中位术后愈合时间为30 d，组间术后愈合率和中位愈合时间差异有统计学意义。本次试验随访180 d期间无复发。术后标准数字评分法(VAS)疼痛评分术后第2、3天差异有统计学意义，其余随访时间VAS评分差异均无统计学意义。术后肛门失禁评分差异无统计学意义，均未发生严重的肛门失禁，试验组未发生与研究器械有关的不良事件。
结论LIFT－plug术式较之LIFT术式愈合率高，愈合时间短，组织损伤程度小，无肛门失禁发生，操作简单，是一种针对经慢性肛瘘更理想的方法。