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随着大批高技术含量的新型医疗器械的不断涌现并广泛应用于医院临床,大幅度地提高了临床医疗的诊断和治疗水平,对保障和维护人类的健康发挥了极为重要的作用.但是,随着医院诊疗设备的科技含量显著增加,这些仪器设备在临床诊断和治疗使用中的安全性、有效性,操作和管理的可靠性问题变得十分突出,已成为医疗过程中不可忽视的、极其重要的一环.