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目的分析中国耳鼻咽喉颅底外科专业杂志论著中临床试验设计方法的应用现况及存在的不足.方法应用统计学观点分析了2000～2001年发表在该杂志上、以临床医学研究为主的论著101篇.结果论著中试验设计方法以横断面观察性研究较多(96/101),预后研究或跟踪观察研究较少(8/101).常见问题是设置对照组不当,或未设置对照;样本例数不足;定量指标偏少.结论论文中试验设计方法正确使用率较高;部分文章无论在统计学设计、结果的解释和判断等方面都达到了较高水平,但也存在选用对照不当和未设对照的现象.